欢迎来到bte365钱能提出来吗_http Bte365_bte365邮箱验证不了!
寓自律于服务
         以服务促自律
网站首页
bte365钱能提出来吗
http Bte365
bte365邮箱验证不了
商务合作
服务中心
会员之窗
联系我们
http Bte365
您的位置:首页 > http Bte365 > 2017年度生物细胞领域重磅政策!
2017年度生物细胞领域重磅政策!
发布者:前海精准生物时间:2017-12-20浏览量:287

2017年是生物细胞领域飞速发展的一年,全球范围内生物细胞技术和产业呈现出加快发展的态势,各级生物产业纷纷作出部署。作为未来科技经济的重要领域,这一年国家级主管部门及地方陆续颁布多项扶持政策,助力行业发展步入快车道。

前海精准生物梳理了2017年度生物细胞领域全年重磅政策,带大家进行一次“政策大年”回顾之旅!

2017.01.12:国家发展改革委正式印发《“十三五”生物产业发展规划》

文件中基因检测、细胞治疗、免疫治疗、基因编辑、产前筛查等多个热门概念被“点名”。提出要培育符合国际规范的基因治疗、细胞治疗、免疫治疗等专业化服务平台。

以推动个体化免疫细胞治疗的标准化和规范化,满足临床需求、维护公众健康、降低医疗成本,使我国在免疫细胞治疗领域达到世界先进水平。

【内容摘要】

建设集细胞疗法新技术开发、细胞治疗生产工艺研发、病毒载体生产工艺研发、病毒载体GMP生产、细胞疗法cGMP 生产、细胞库构建等转化应用衔接平台于一体的免疫细胞治疗技术开发与制备平台。

2017.01.12:首批军队医院干细胞临床研究机构备案名单公布

由中央军委后勤保障部卫生局公布,全军共12家医院通过备案可开展干细胞临床研究。

旨在进一步推进落实干细胞临床研究机构的主体责任,加强军地卫生部门对干细胞临床研究工作的联合监管,指导相关医院严守规章制度、确保质量安全,切实推动干细胞临床研究工作规范有序、积极健康发展。

【12所机构名单】

解放军总医院、陆军总医院、海军总医院、空军总医院、第二军医大学第一附属医院、第三军医大学第一附属医院、第四军医大学第一附属医院、原南京军区福州总医院、原广州军区广州总医院、原沈阳军区总医院、军事医学科学院附属医院、解放军第302医院

2017.01.24:上海卫计委发布《关于促进上海医学科技创新发展的实施意见》

《意见》明确将推动细胞及基因治疗等开发和应用,加快干细胞与再生医学等精准医学领域发展。

将在上海形成一套完整的国内领先的再生医学产业链,推动以干细胞治疗为核心的再生医学成为继药物、手术治疗后的第三种治疗途径。

【具体细节】

干细胞研究将围绕组织功能修复,在干细胞基础理论与应用方面取得具有国际影响的研究成果,实现干细胞在一些重大疾病治疗中的率先突破,发展具有自主知识产权的干细胞技术与产品。

2017.03月:6个国家干细胞临床研究备案项目公开

国家卫生计生委和国家食品药品监管总局在其医学研究备案登记信息系统中公布了首批通过备案的6个干细胞临床研究项目。

这是自《干细胞临床研究管理办法(试行)》颁布以来,我国干细胞临床试验走上正轨的良好示范。

【6个干细胞临床研究项目】

利用胚胎干细胞、间充质干细胞等,治疗膝骨关节炎、间质性肺病、心肌梗死、干性年龄相关性黄斑变性、帕金森病和小儿脑性瘫痪。

2017.04.06:卫计委发布关于加强干细胞临床研究备案与监管工作的通知

《通知》提出3大要求:认真组织开展第二批干细胞临床研究机构备案审核工作、督促已备案机构尽快进行干细胞临床研究项目备案、积极做好干细胞临床研究专项监督检查相关准备工作。

这对于规范干细胞临床研究、促进我国干细胞产业发展无疑具有重大指导意义。

【6个干细胞临床研究项目】

利用胚胎干细胞、间充质干细胞等,治疗膝骨关节炎、间质性肺病、心肌梗死、干性年龄相关性黄斑变性、帕金森病和小儿脑性瘫痪。

2017.05.10:“十三五”生物技术创新专项规划发布

规划指出,要紧紧围绕民生健康和新兴产业培育的战略需求,突出创新药物、医疗器械等重大产品研制和精准化、个体化、可替代或可再生为代表的未来医学发展。

重点突破新型疫苗、抗体制备、免疫治疗等关键技术,抢占生物医药产业战略制高点,力争到2020年实现我国生物医药整体由“跟跑”到“并跑”、部分领域“领跑”的转变。为加快推进生物技术与生物技术产业发展指明了方向。

2017.06.01:“干细胞及转化研究”等2017年国家重点研发计划出炉

国家卫生计生委和国家食品药品监管总局在其医学研究备案登记信息系统中公布了首批通过备案的6个干细胞临床研究项目。

在5个项目中干细胞及转化研究占比最大,展现了国家对干细胞及其转化研究的重视程度,也将有力推送我国干细胞及转化研究的发展进程。

2017.06.06:六部委联合发文《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》

由国家科技部、国家卫生计生委、体育总局、食品药品监管总局、国家中医药管理局、中央军委后勤保障部等六部委联合印发。

明确要求加强干细胞和再生医学、免疫治疗、基因治疗、细胞治疗等关键技术研究,加快生物治疗前沿技术的临床应用,创新治疗技术,提高临床救治水平。

【规划提出】

要开展胚胎干细胞、诱导性多能干细胞和成体干细胞等干细胞定向诱导分化、规模化培养等基础与临床研究,以有效性、安全性和可控性为导向实现组织与器官再生,改善或修复损伤组织和器官的功能。

2017.08月:上海敲定优先发展生物医药行业!9月1号开始实施!

上海市人民政府办公厅正式发布《关于促进本市生物医药产业健康发展的实施意见》。文中明确:优先发展生物制品,加快免疫细胞治疗、干细胞、基因治疗相关技术研究,带动上海生物制药产业快速发展。

2017.09.19:我国首个干细胞通用标准《细胞库质量管理规范》发布

中国医药生物技术协会发布了公告,公告显示《细胞库质量管理规范》是参照《药品生产质量管理规范》(GMP)等相关规则和指导原则,经业内骨干企业及专家的研讨,为适应我国细胞库产业发展需要,加强细胞库质量管理,促进行业自律而制定。

《细胞库质量管理规范》的出台,将进一步规范细胞库的质量管理,促进国际间同行的交流,加快细胞产业的发展速度!

【规范内容】

就适用范围、规范性引用文件、术语和定义、基本要求、细胞库的质量标准、细胞入库、细胞冷冻与深低温保藏、细胞出库、标识管理与追溯等若干方面进行明确。

2017.09.28:干细胞及转化研究试点专项2018年度申报指南发布

科技部官网正式发布了15个重点专项2018年度项目申报指南。其中,“干细胞及转化研究”试点专项拟优先支持20个研究方向,国拨总经费6.3亿元。

将推动干细胞及转化研究的原创性突破和推动转化应用,整体提升我国再生医学领域水平。

2017.11.22:我国首个干细胞通用标准《干细胞通用要求》正式出版发行

由中国细胞生物学干细胞生物学分会主办,中科院干细胞与再生创新研究院承办的《干细胞通用要求》新闻发布会在北京举行,并宣布《干细胞通用要求》正式出版发行。

《干细胞通用要求》是根据国家标准委2017年发布的《团体标准管理规定》制订的首个针对干细胞通用要求的规范性文件,将在规范干细胞行业发展,保障受试者权益,促进干细胞转化研究等方面发挥重要作用。将进一步推动我国干细胞领域的规范化和标准化发展。

【《要求》内容】

规定了干细胞术语和定义、分类、伦理、质量要求等六个部分的内容,围绕干细胞制剂的安全性、有效性及稳定性等关键问题,建立了干细胞的供者筛查、组织采集、细胞分离、培养、冻存及检测等通用要求,将推动我国干细胞领域的规范化和标准化发展。

2017.11.28:72家!第二批干细胞临床研究备案机构名单公布

根据《干细胞临床研究管理办法(试行)》(国卫科教发〔2015〕48号),国家卫生计生委和食品药品监管总局组织对申报干细胞临床研究机构备案材料进行复核,并于11月28日下发公告,公布第二批干细胞临床研究备案机构。

此前,国家两委局曾于2016年10月公告了首批30家干细胞临床研究备案机构名单,短短一年时间两次扩大干细胞临床应用范围,为规范和促进干细胞临床研究注入了一针强心剂。


bte365钱能提出来吗_http Bte365_bte365邮箱验证不了伴随着东莞市场的蓬勃发展而应运在东莞成立,我们不做一般的协会, 不断创新突破,想会员之所想,急会员之所急,致力为会员提供直接有效的资本市场和产品市场资源服务。

扫一扫关注我们

bte365钱能提出来吗_http Bte365_bte365邮箱验证不了 © 版权所有 2017 网站备案:粤ICP备17138556号-1